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Flexibilizan requisitos para la importación y fabricación de reactivos de diagnóstico ‘in vitro’ y dispositivos médicos

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02 de Abril de 2020

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Con la Resolución 522, el Ministerio de Salud estableció los requisitos para la importación y fabricación en el territorio nacional de reactivos de diagnóstico in vitro de metodología molecular en tiempo real (RT-PCR) para el diagnóstico del covid-19, pruebas y reactivos recomendados por la OMS y por autoridades sanitarias. Igualmente, el ministerio fijó los requisitos para los dispositivos médicos, equipos biomédicos y medicamentos declarados vitales no disponibles, requeridos para prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento del virus. Por último, la norma hace referencia a las condiciones necesarias que permitan garantizar el almacenamiento de los productos importados de forma segura.

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