La Sección Primera del Consejo de Estado recordó que la legislación protege la propiedad intelectual relacionada con una nueva entidad química mediante dos procedimientos, a través del derecho de patentes para obtener el derecho de dominio exclusivo y excluyente de la misma (Decisión 486 de 2000 de la Comunidad Andina de Naciones) y mediante la protección a los datos de prueba y la información divulgada necesaria para la obtención de un registro sanitario. En este sentido, aclaró que el artículo 2° del Decreto 2085 del 2002 introdujo el régimen de protección de datos que opera cuando se haya aprobado la comercialización de una nueva entidad química, ya que la información no divulgada no podrá ser utilizada directa o indirectamente como apoyo para la aprobación de otra solicitud sobre esa misma entidad (C. P. Maria Claudia Rojas Lasso).