Ahora, el Ministerio de Salud y Protección Social se encargará de establecer los criterios y requisitos de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para la evaluación farmacéutica. También definirá los medicamentos que deberán presentar dichos estudios. Igualmente, fijará los requisitos que acatarán las instituciones que los realicen, que deberán obtener previamente una certificación de cumplimiento por parte del Invima.