A partir del 18 de septiembre del 2016, los laboratorios que realizan análisis de control de calidad bajo la modalidad de externos que se encuentren funcionando deberán contar con la certificación en buenas prácticas de laboratorio (BPL). Los establecimientos fabricantes de medicamentos que tengan en sus instalaciones laboratorios de control de calidad, ubicados en el territorio nacional o fuera de él, que cuenten con certificación vigente de cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura (BPM), en el lapso de vigencia de esta, no requerirán de BPL. En todo caso, si a partir del 18 de septiembre del 2016, se encuentra vencido dicho documento, los laboratorios deberán tener el certificado.