Dispositivos bucales solo podrán ser recetados por odontólogos
La normativa establece requisitos específicos para su prescripción, fabricación y control de calidad, con el objetivo de garantizar su seguridad y eficacia del producto.14 de Marzo de 2025
El Ministerio de Salud presentó las directrices para la implementación de la Resolución 214/22, la cual regula los estándares sanitarios aplicables a los dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. La normativa establece requisitos específicos para su prescripción, fabricación y control de calidad, con el objetivo de garantizar su seguridad y eficacia.
Uno de los puntos centrales de la resolución es que estos dispositivos solo podrán ser prescritos por profesionales en odontología, lo que busca asegurar una evaluación clínica adecuada antes de su uso. Además, se prohíbe la publicidad dirigida al público general, permitiendo únicamente la divulgación de información a especialistas del sector. (Lea: Minsalud propone cambios en licencias de seguridad y salud en el trabajo)
El control de calidad en la fabricación y reparación de estos dispositivos será responsabilidad de directores técnicos certificados. Estos profesionales deberán supervisar el cumplimiento de los requisitos técnicos y sanitarios, así como garantizar la documentación completa de cada proceso.
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