Amplían plazo para la obtención del certificado de buenas prácticas de elaboración de radiofármacos

El Ministerio de Salud modificó el artículo 14 de la Resolución 4245 del 2015, en relación con la ampliación del plazo para el cumplimiento de los requisitos de obtención del certificado de buenas prácticas de elaboración de radiofármacos (BPER).

A partir del 1° de abril del 2023, las radiofarmacias hospitalarias y las centralizadas que se encuentren funcionando deberán contar con la certificación en buenas prácticas de elaboración, cumpliendo con los requisitos señalados en la presente resolución. Mientras se cumple el plazo señalado, las radiofarmacias deben cumplir los requisitos señalados en los numerales 5.2, 5.3, 5.6, 5.7, 5.8, 5.10, 6.1, 6.2, 6.3 y 6.5 del anexo técnico que hace parte integral de la presente resolución.

Las radiofarmacias hospitalarias y las centralizadas que al 2 de abril del 2023 no cuenten con la certificación en BPER y aquellas a las que se les haya vencido la certificación de que trata la Resolución 444 del 2008 sin haber obtenido la nueva certificación, no podrán realizar ninguna actividad y se les aplicarán las medidas sanitarias de seguridad a que haya lugar.