Invima implementaría plan de contingencia para agilizar trámites sanitarios

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) publicó para comentarios un proyecto de resolución que definiría un plan de contingencia para la gestión de registros sanitarios y trámites asociados de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Esta iniciativa tendría como propósito fortalecer los procedimientos y optimizar la rapidez y modificación de registros sanitarios con base en un enfoque de riesgo.

Según el proyecto, la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima se encargará de procesar y resolver las solicitudes clasificadas conforme al anexo técnico “plan de contingencia”. Además, el Invima podrá solicitar información y soportes a los titulares de los registros en el marco de inspecciones, auditorías y certificaciones. Si se detectan incumplimientos, se aplicarán medidas sanitarias de seguridad y se ordenará la revisión de oficio de los productos afectados. ( Lea: Supersalud modifica pautas para auditorías)

Asimismo, el Invima contemplaría el archivo de solicitudes de registro sanitario que fueron afectados por los ataques cibernéticos ocurridos en 2022, ya que la información fue cifrada y es irrecuperable. No obstante, los interesados ​​podrán presentar nuevamente sus trámites sin costo, previa comunicación de la entidad.

Dado el impacto que este plan puede generar en el sector, el Invima invita a los interesados ​​a enviar sus observaciones y comentarios antes del 5 de marzo del 2025.

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